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发布时间：2021-06-15 来源： 浏览量：次
我公司自主研发的第二个新药，化学一类新药-SBK001注射液，获得Pre-IND书面回复后，于2021年5月13日获得药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床受理通知书，临床受理号：CXHL2101105，SBK001是公司开发的化学一类新药，该品种为全新靶点、全新化合物，拥有全球专利；适应症为：用于急性肺损伤(acute lung injury，ALI)，例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的预防性治疗。
我公司自主研发的第三个新药，化学2类新药-小儿水合氯醛糖浆，于2021年6月10日获得药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床受理通知书，临床受理号：CXHL2101193，水合氯醛是目前小儿镇静常选用的药物之一。在国内，水合氯醛被列入《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，该品种为国内首家申报专门针对儿童的糖浆制剂，非组合包装，从而提高了临床顺应性，有望今年获得生产受理。
我公司自主研发的第四个新药，化学2类新药-SBK003注射液，完成临床前研究后，已经与2021年4月21向药品监督管理局(NMPA)审评中心提交Pre-IND申请，受理编号：2021001861，即将申报IND。
公司秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观，坚持以临床需求为导向，坚持差异化和专业化的战略思想，坚持创新型发展战略，本次多个化学新药的申报，再次彰显了公司的创新研发实力和可持续性的创新研发能力。
