一、学历：

硕士（含）以上学历，药物制剂等相关专业。
二、经验：

具有药品研发工作经历10年以上，其中5年以上的研发项目全面和部门管理的经验。

三、职责

1. 负责牵头改良型新药的立项、制剂研究工作：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等，解决项目推进过程中的关键技术问题；

2. 负责改良型新药项目制剂和分析的管理：研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求；

3. 负责改良型新药制剂和分析的系统研究及平台建设；

4. 负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进；

5. 负责相应团队的培训、建设及管理。

四、技能

1. 制剂实践经验丰富，精通制剂的小试、中试、试生产工艺研究，能够解决工艺过程中的困难、问题；

2. 具有10年以上制剂研发经验，并成功主持多项改良型新药制剂项目的开发；

3. 熟悉有关新药研发的国家政策法规，熟悉药物申报各个环节的流程，能独立处理新药研发过程中的重大或关键性问题；

4、独立承担过科研项目的开发与管理，能够带领研发团队承担项目研发工作；

5、需要一定的分析管理经验，能够同时有仿制药和改良型创新药的研发经验优先。

四、其他：

具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力。
五、关键素质：

具有较强的责任心和工作热情，抗压能力强，具备总体战略规划与及时总结改进工作的能力。

薪酬：面议

一、学历：

博士（含）以上学历，有机化学或药物化学类相关专业。
二、经验：
具有药品研发工作经历10年以上，其中5年以上的研发项目全面和部门管理的经验。
三、技能：

1、有机合成专业实践经验丰富，精通原料药小试、中试、试生产工艺研究，能够解决工艺过程中的困难、问题；

2、熟悉有关新药研发的国家政策法规，熟悉药物申报各个环节的流程，能独立处理新药研发过程中的重大或关键性问题；

3、独立承担过科研项目的开发与管理，能够带领研发团队承担项目研发工作；

4、需要一定的定制合成经验，能够同时有仿制药和创新药的研发经验，有成功案例者优先。

四、其他：

具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力。
五、关键素质：

具有较强的责任心和工作热情，抗压能力强，具备总体战略规划与及时总结改进工作的能力。

薪酬：面议

岗位职责：

1. 负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发体系文件符合要求；

2.负责研发部门原始记录的管理；

（1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；

（2）研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；

（3）定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果；

 （4）监督研发物料、台账，定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；

3. 负责研发体系文件系统的执行监督；

（1）参与建立研发体系文件系统的建设及维护；

（2）参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；

（3）监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；

4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求：

1、制药/药学等相关专业，专科及以上学历；

2、两年以上研发分析或研发QA实验室工作经验；

3、能熟练使用office 办公软件；

4、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

5、熟悉GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。

6、有研发分析实验室工作经验，能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器图谱和数据的优先考虑

1、能独立完成药物质量研究：化学药品质量分析方法摸索、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究工作；

2、熟悉新药注册法规，能独立完成申报资料的撰写和整理工作；

3、具有药物分析的理论基础；具备研发资料的检索能力和一定的英语阅读水平；

4、熟练操作HPLC、UV、GC、溶出仪等常规分析仪器，能独立完成常规理化检测；

5、熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策；

6、具有仿制药或创新药制剂的申报经历优先。

1、 具有独立设计目标分子的合成路线的能力，扎实的有机合成技能（化学反应和分离提纯），很强的分析和解决有机合成中出现的问题能力；

2、 具有扎实的有机化学专业知识，熟悉并掌握常见有机化学反应机理。能够独立地解析图谱（NMR、HPLC、MS），完成化合物的结构鉴定；

3、 具有一定的管理能力，能够带领和指导一个小的有机合成团队；

4、 能够准确完整地完成实验记录，按时提交项目进展报告；

5、 能够熟练检索英文文献，根据文献解决有机合成中遇到的问题。对英文文献和专利有较强的阅读和理解能力；

6、 具有仿制药或者创新药申报研究经验优先考虑。

1、能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究

2、对药品制剂研究、生产系统有全面的了解，并具有一定的实践经验积累，能够实施制剂研究职能模块的工作；并能解决技术难题；

3、熟悉新药注册法规，能独立完成申报资料的撰写和整理工作；

4、具有药品制剂研究的理论基础；具备研发资料的检索能力和一定的英语阅读水平；

5、熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策；

6、具有仿制药或创新药制剂的申报经历优先。