发布时间:2021-07-13 来源: 浏览量:次
我公司自主研发的第二个化学1类新药-SBK001注射液获得临床默许,受理号为:CXHL2101105,通知书编号为:2021LP01045;根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,SBK001 注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于急性肺损伤(ALI)的临床试验。
该品种为全新作用机制、全新化合物,拥有全球专利;适应症为:用于急性肺损伤(acute lung injury,ALI),例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的预防性治疗。
公司秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观,坚持以临床需求为导向,坚持原创的创新思维,本次自主研发的化学1类新药-SBK001注射液的临床获批,进一步彰显了公司的创新研发实力和可持续性的创新研发能力。