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发布时间：2021-09-08 来源： 浏览量：次
成都施贝康生物医药科技有限公司和海南鹏康药业有限公司联合研发的小儿水合氯醛糖浆为化药2.2类新药，为儿童专用药物，属于卫计委首批鼓励研发的儿童品种，已于2021年9月3日，向国家药监局药品审评中心提交了Pre-NDA申请，并获得受理沟通，受理编号：2021004419。
水合氯醛属于儿童检查、操作前的镇静、催眠的一线标准治疗药物，但由于水合氯醛非常不稳定，产生毒性物质三氯甲烷，因此医院制剂常现配现用；国内口服剂型，仅一个浓溶液水合氯醛糖浆组合包装上市，需要稀释配制，临床使用极不方便，依然未解决水合氯醛的稳定性问题。
本品为单剂量的儿童专用的水合氯醛糖浆，为国内首创，拥有自主知识产权，目前批量已达到10万支/批，且解决了水合氯醛的稳定性，具有很高的临床价值。
公司秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观，坚持以临床需求为导向，坚持原创和差异化的创新思维，坚持自主创新，目前已经有三个新药（含两个化学1类新药）获得临床默许，其中有两个新药预计今年或明年申报生产，彰显公司可持续性创新能力。
