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发布时间：2021-09-14 来源： 浏览量：次
本品为化学药品1类新药，已申请急性肺损伤(acute lung injury，ALI)，例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的预防性治疗的适应症，并于2021年07月13日获得NMPA的临床试验批准通知书：受理号：CXHL2101105；通知书编号：2021LP01045，即将进入一期临床研究阶段。
本次为申请新适应症：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘以及手术后肺部并发症等的祛痰治疗。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定受理，临床受理号：CXHL2101472，受理日期：2021年9月10日。
公司一直聚焦于呼吸系统疾病的研发，从急性肺损伤、慢性支气管炎急性、术后肺部并发症、过敏性疾病、肺纤维化等进行布局，公司秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观，坚持以临床需求为导向，坚持原创和差异化的创新思维，本次新适应症的申请，进一步彰显了公司的创新研发效率。
