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祝贺化学1类新药SBK001注射液新适应症获得临床默许

发布时间:2021-11-29 来源: 浏览量:

本品为化学药品1类新药,临床受理号:CXHL2101472,临床试验通知书编号:2021LP01879,本次为申请新适应症:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘以及手术后肺部并发症等的祛痰治疗。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,SBK001 注射液符合药品注册的有关要求,同意本品临床试验。

公司一直聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管及罕见病的研发,秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观,坚持以临床需求为导向,坚持原创和差异化的创新思维,本次新适应症的获批,进一步彰显了公司的创新研发实力。

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