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化学1类新药SBK001注射液完成Ⅰa期临床试验

发布时间:2022-07-12 来源: 浏览量:

SBK001注射液为公司处于研发中的产品,目前已获得两个适应症的临床批件(许可),分别为急性肺损伤,以及适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。

Ⅰa期共设计7个剂量组,从3.75~240mg,以100%递增;受试者:66例健康受试者,男女各半;爬坡最高剂量达到240mg,预计相当于临床有效剂量的15倍以上,无SAE发生,未发现任何局部刺激反应;未发生剂量依赖性的不良事件;无一例受试者退出,所有不良事件均可逆。临床试验结果表明本品耐受性好,预计2022年9~10月进入Ⅱ期临床试验。


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