发布时间:2022-08-26 来源: 浏览量:次
SBK001注射液为公司处于研发中的产品,目前已获得两个适应症的临床批件(许可),分别为适用于急性肺损伤(acute lung injury,ALI),例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的治疗;以及适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
SBK001注射液多次给药在中国健康受试者中的Ⅰb期耐受性、药代动力学研究已经完成。本品Ⅰa期和Ⅰb期共入组90例健康志愿者,临床试验结果均表明本品耐受性非常好,药代动力学呈现剂量依赖性;在未有临床CRO公司参与的情况下,公司临床团队积极推动,半年内就完成了SBK001注射液Ⅰ期临床试验,证明了公司临床团队的研发实力和研发效率,目前本品正处于Ⅱ期临床GCP基地筛选中,预计2022年9~10月将进入Ⅱ期临床试验。
公司秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观,坚持以临床需求为导向,坚持原创和差异化的创新思维,坚持自主创新,该品种顺利完成Ⅰ期临床试验,再次彰显公司可持续性创新能力。